医疗设备回收资质证书（办三类医疗器械证需要哪些材料）

• 1、办三类医疗器械证需要哪些材料
• 2、什么是医用商品营业员资格证书，有什么作
• 3、经销商，代理销售医疗器械，一般须具备什么证书呢
• 4、有些什么证件才算是正规医院

1、办三类医疗器械证需要哪些材料

你好！ 一、三类医疗器械的界定 依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是具备较高危，必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械。例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、ct、磁共振等。 二、申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料 （1）企业营业执照影印件； （2）公司章； （3）房屋产权证明、租赁协议； （4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料； （5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。 三、申请办理三类医疗器械许可证的规定 （1）场所和仓库总面积规定：与经营地企业规模相一致。 （2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。 （3）品质管理员技术专业规定：医疗机械有关技术专业，例如：医药学、药理学、生物技术、护理专业等。 四、三类医疗器械许可证怎么样办 依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设三类医疗器械运营公司，食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查。对不符合要求标准的，明确提出整顿规定或未予批准。根据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理。 充分考虑医药行业相关法律法规及管控规定许多，跨专业工作人员没办法申请办理取得成功或产生后遗症，提议找医疗器械专业第三方服务项目组织申请办理。由于第三方資源广，基础的法律法规都一清二楚，提前准备材料自然游刃有余。

2、什么是医用商品营业员资格证书，有什么作

商品营业员资格证的作用：在流通企业中，具有商品知识，能够进行商品销售、商品经营、商场布局、经营策划和经营管理的专业人员。 　　商品营业员主要工作内容: 　　（1）商品销售 　　（2）商品管理 　　（3）验收理货 　　（4）防损管理 　　（5）商品陈列、演示与安全维护 　　（6）商品性能介绍及故障排除 　　（7）顾客投诉处理 　　（8）促销策划 　　（9）库存管理与门店管理 　　（10）咨询服务

3、经销商，代理销售医疗器械，一般须具备什么证书呢

医疗器械经营许可证。申请医疗器械经营许可证时，需要递交那些资料： （一）《医疗器械经营企业许可证申请表》； （二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件； （三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （四）拟办企业组织机构与职能； （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证 明（或者租赁协议）复印件； （六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录； （七）拟办企业经营范围。更多资讯可到奥咨达医疗器械资讯有限公司官方网站上查询，奥咨达只专注于医疗器械领域。

4、有些什么证件才算是正规医院

医院的是《医疗机构执业许可证》，不同于其它的工商营业执照。1、公立医院无营业执照，非营利性公立医院其实就是所谓的公立医院，所以也没有。2、私立营利性医院是工商局的营业执照，私立非赢利医院是民政局发的营业执照。3、先办下来医疗机构执业许可证，工商才能发你营业执照。4、首先要了解这个医院是不是属于事业单位（公办），事业型单位只有《医疗机构执业许可证》。5、属于事业型单位的医院只能去卫生局查询，不属于事业型单位的医院在存在《营业执照》的前提下，可以通过医院注册号或者医院名字从网上查询。

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