报废医疗设备回收医疗废物处置中心申报流程

流程

一、 医务人员按《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类。

二、 根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于专用包装袋或容器内，包装袋和容器应符合<<医疗废物专用包装物容器的标准和警示标识的规定>>。

三、 医务人员在盛装医疗废物前，应当对包装物或容器进行认真检查，确认无破损、渗液和其它缺陷。

四、 盛装医疗废物达到包装物或容器的3/4时，应当使用有效的封口，使封口紧实、严密。

五、 盛装医疗废物的每个包装物或容器外，表面应当有警示标记和中文标签，标签内容包括医疗废物产生单位，产生日期，类别等。

六、 放入包装物或容器内的感染性废物，病理性废物，损伤性废物，不得任意取出。

七、 医疗废物管理专职人员，每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物，按照规定的路线运送至院内临时贮存室；运送过程中应防止医疗废物的流失、泄漏，并防止医疗废物直接接触身体。每天运送工作结束后，应当对运送工具及时进行清洁和消毒。

八、 医疗废物管理专职人员，每天对产生地点的医疗废物进行过称、登记。登记内容包括来源、种类、重量，交接时间，最终去向，经办人等。

九 、临时贮存室的医疗废物，由专职人员交由县卫生局.县环保局指定的专门人员处置，贮存时间不得超过两天，并填写危险废物转移联单。

十、 医疗废物转交出去以后，专职人员应当对临时贮存地点、设施及时进行清洁和消毒处理，并做好记录。

十一，不具备条件的农村医疗机构，可以毁形，在1:50的84消毒液中浸泡6小时后，焚烧处理。

备注

1、废弃的麻醉、精神性、放射性、毒性等药品，依照有关法律，行政法规执行。

2 、批量的废化学试剂，废消毒剂，应当交由专门机构处置。

3 、批量的含汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由专门机构处置。

4、 病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行高压灭菌或化学消毒处理，然后按感染性废物收集。

5、 隔离的传染病人或疑似病人产生的医疗废物，应当使用双层包装物并及时密封

第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

第五条、 对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上. 第六条、 对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。

第七条、 对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器 械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。

第八条、 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书, 技术操作规范和 规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。

第九条、 发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知设备科按规定进行检修; 经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。

第十条、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。

第十一条、 严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果 监测. 医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。

第十二条、 临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中 第十三条、 制定医疗器械安装,验收(包括商务,技术,临床)使用中 的管理制度与技术规范. 第十四条、 对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准, 临床应 用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障 所获临床信息的质量.预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范和医 疗机构实际情况制订 第十五条、 在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的 主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期和设备管理人员等内容。

第十六条、 遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗 器械使用环境进行测试,评估和维护。

第、 对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案. 第十八条、 医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械 信息档案. 具体可参照《医疗器械临床使用安全管理制度》

凡符合下列条件可申请报废：

1、超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。

2、不能动迁的设备，因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。

3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。

4、绝缘老化，磁路失效，性能低劣无修复价值的。

5、因事故或其他自然灾害，使设备遭受损坏无修复价值的。

属一次性使用，原则上不可重复使用。

根据国家卫健委发布的相关文件可知，用于医用防护服，在隔离留观病区（房）、隔离病区（房）和隔离重症监护病区（房）使用。防护服不得重复使用。禁止戴着医用防护口罩和穿着防护服离开上述区域。其他区域和在其他区域的诊疗操作原则上不使用防护服。

但对于目前防护服严重供应不足的的紧急情况下，经严格消毒后可重复使用。

1.根据污染程度分类

(1)轻度将染物品。指患者使用后的医疗用品肉眼基本看不见明显污迹，只是这些物品患者使用过，接触了患者的完整皮肤甚至只接触了患者衣服或被褥。这些物品只需要做一般清洗处理即可。

(2) 中度污染物品。在患者使用后的医疗用品上可见水溃、泥土性污溃、食物性污渍等非牌出性污渍，这些污渍含致病性微生物可能性较小，对这类污染物品需要用化学洗涤剂浸泡和仔细清洗处理。

(3) 重度污染物品。这类物品上污染有患者血迹、旅迹、体液、分泌物和排泄物等明显污染，这类物品不仅视为严重污染，甚至应视为感染性污染物品，处理时应先消毒后清洗。

2. 根据感染性质分类

(1)非感染性污染物品:普通病房患者使用过的物品并且未受到明显污染的医疗用品，基本上就是上述轻度和中度污染物品。这类医疗用品可直接进行清洗处理.

(2)感染性污染物品：传染病医院或综合性医院的传染区患者用过的医疗用品;综合性医院住院乙型肝炎、丙型肝炎、输血后肝炎等传染性肝炎患者，艾滋病病毒感染者或患

者使用过的医疗用品，外科气性坏瘟、破伤风等厌氧菌感染患者手术后污染物品；污染有患者血迹、陈迹、体液、分泌物和排泄物污染的医疗用品。以上4 类污染物品都应当按照

感染性污染物处理，处理程序为先消毒去污染，然后进行清洗。

3. 根据污染物品是否具有再生性分类

(1)再生性物品。凡是要回收重复使用的物品都应将其按照上述要求进行分类，目的主要是便于分类处理。

(2)非再生性物品。凡是一次性使用医疗用品和决定报废的物品都应将其按照感染性质进行分类，然后再按材料性质分类;属于感染性物品应先进行彻底消毒或专包专递专门处理，属于非感染姓物品按一般废弃物分类处理。

4 根据污染物品材料性质分类

(1)金属器械和用品。金属医疗器械污染处理在消毒、清洗处理方面有些特殊要求，如不耐腐蚀、易损伤等，提出处理警示。

(2)非金属类物品。主要包括布类制品和玻璃器械等，这类物品对清洗处理方法有特殊要求，提请注意。

(3)怕热怕湿物品=这类物品在消毒和清洗处理方面都应按照怕热怕湿要求处理。

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